头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美联储降息预期骤变 华尔街喜忧参半：经济衰退风险犹存？

北京讯 - 美联储6月议息会议如期落幕，维持利率不变，但最新发布的“点阵图”却大幅降低了降息预期，令市场颇感意外。原本预期美联储将释放年内降息多次的信号，但结果却只显示委员们预计今年最多降息一次，甚至有8位委员认为不应降息。

这一转变引发了华尔街的热议。一些分析人士认为，这表明美联储对通胀的担忧有所缓解，并开始关注经济增长放缓的风险。毕竟，5月份美国PPI意外下跌，创7个月最大降幅，显示出通胀压力有所缓和。

鸽派人士欢呼雀跃，认为美联储更加审慎的态度有利于避免过度收紧政策导致经济衰退。他们预计，美联储将在今年晚些时候开始降息，以支持经济增长。

鹰派人士则表示担忧，认为美联储可能低估了通胀的粘性，过早放松货币政策可能导致通胀卷土重来。他们呼吁美联储维持鹰派立场，直至通胀得到更明确的控制。

市场反应喜忧参半。美股三大指数在议息会议后涨跌互现，道指小幅下跌，纳指和标普500指数则小幅上涨。其中，科技股普遍表现强劲，苹果、微软、英伟达等巨头市值再创新高。

总体而言，美联储降息预期骤变反映出市场对经济前景的复杂预期。尽管通胀有所缓解，但经济增长放缓的风险依然存在。美联储未来的货币政策走向将如何演变，仍需密切关注。

以下是一些值得关注的细节：

• 美联储主席鲍威尔在发布会上表示，尽管通胀数据喜人，但委员会仍将密切关注通胀形势，并采取必要措施应对通胀风险。
• 多位美联储官员表示，他们对经济前景感到担忧，并认为需要密切监测经济数据。
• 市场预计，美联储将在7月或9月再次召开议息会议，届时将公布最新的利率决议和经济预测。

此外，还有以下几点值得思考：

• 美联储的货币政策转向是否会对全球经济产生影响？
• 新兴市场国家将如何应对美联储加息和降息？
• 全球央行将如何协调货币政策？

美联储的货币政策决策将对全球经济产生重大影响。投资者和企业应密切关注美联储的动向，并做好应对措施。